消字號產(chǎn)品(消毒衛(wèi)生用品)是通過衛(wèi)生部分同意出產(chǎn)的,在宣揚上只能宣揚抗抑菌功用;而國藥準(zhǔn)字號的產(chǎn)品是國家藥監(jiān)部分同意出產(chǎn)的,是能夠宣揚醫(yī)治疾病的產(chǎn)品。同意文號的格局為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號。
許可證發(fā)放與辦理僅由省級以下衛(wèi)生行政部分擔(dān)任,批閱時刻一個月,檢測方針主要為殺菌效果,報批進程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等試驗,費用較低,在幾個月乃至更短時刻就能夠取得同意上市。消字號和國藥準(zhǔn)字號有著實質(zhì)的不同:消字號僅歸于衛(wèi)生消毒用品領(lǐng)域,而國藥準(zhǔn)字號是真實具有用果的藥品。
消字號僅有消毒功用不具有醫(yī)治效果,而國藥準(zhǔn)字號以醫(yī)治效果作為首要方針,具有針對性醫(yī)治功用。消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與辦理僅由省級以下衛(wèi)生行政部分擔(dān)任,批閱時刻一個月,檢測方針主要為殺菌效果,批閱費用僅數(shù)千元。
而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督辦理局批閱,而且要通過藥理、病理、毒副效果測驗和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保安全有用的情況下才或許同意,整個進程一般需求5-10年,費用也高達數(shù)百萬乃至數(shù)千萬元。二者在工藝方面的出產(chǎn)條件不同。